Chemron FDA Korea

News&Info
 
Home > about chemron > Chemron News
 °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ °®Ãá °æ¿ì ÀϹݽÄǰµµ ±â´É¼º Ç¥½Ã °¡´É
2021-01-08 79  

½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ±è°­¸³)´Â ÀϹݽÄǰÀÌ ÃæºÐÇÑ °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ °®Ãá °æ¿ì ±â´É¼º Ç¥½Ã¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¡®ÀϹݽÄǰ ±â´É¼º Ç¥½ÃÁ¦¡¯¸¦ 12¿ù 29ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàÇÑ´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù. 


½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó °ü·Ãº¸µµÀÚ·á ¹Ù·Î°¡±â


¼ø¹ø ±â´É¼º ¿ø·á ¶Ç´Â ¼ººÐ ±â´É¼º ³»¿ë
1 ÀÎ»ï ¸é¿ª·Â ÁõÁø¡¤ÇÇ·Î °³¼±¡¤»À°Ç°­ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
2 È«»ï ¸é¿ª·Â ÁõÁø¡¤ÇǷΰ³¼±¡¤Ç÷¼ÒÆÇ ÀÀÁý¾ïÁ¦¸¦ ÅëÇÑ Ç÷¾×È帧¡¤Ç×»êÈ­¡¤°»³â±â ¿©¼ºÀÇ °Ç°­¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
3 Ŭ·Î·¼¶ó ÇǺΰǰ­¡¤Ç×»êÈ­¡¤¸é¿ª·Â ÁõÁø¡¤Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
4 ½ºÇǷ縮³ª ÇǺΰǰ­¡¤Ç×»êÈ­¡¤Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
5 ÇÁ·ÎÆú¸®½º ÃßÃâ¹° Ç×»êÈ­¡¤±¸°­¿¡¼­ÀÇ Ç×±ÕÀÛ¿ë¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½ ¡Ø±¸°­ Ç×±ÕÀÛ¿ëÀº ±¸°­¿¡ Á÷Á¢ Á¢ÃËÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇüÅÂ
6 ±¸¾Æ¹ÙÀÙ ÃßÃâ¹° ½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
7 ¹Ù³ª¹ÙÀÙ ÃßÃâ¹° ½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
8 EPA ¹× DHA ÇÔÀ¯ À¯Áö Ç÷Áß Áß¼ºÁöÁú °³¼±¡¤Ç÷Çà °³¼±¡¤°ÇÁ¶ÇÑ ´«À» °³¼±ÇÏ¿© ´« °Ç°­¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
9 ¸Å½ÇÃßÃâ¹° ÇÇ·Î °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
10 ±¸¾Æ°Ë/±¸¾Æ°Ë°¡¼öºÐÇØ¹° Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¡¤½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¡¤Àå³» À¯ÀÍ±Õ Áõ½Ä¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
11 ³­¼ÒÈ­¼º¸»Å䵦½ºÆ®¸° ½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¡¤Ç÷Áß Áß¼ºÁöÁú °³¼±¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
12 ´ëµÎ½ÄÀ̼¶À¯ Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¡¤½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
13 ¸ñÀ̹ö¼¸½ÄÀ̼¶À¯ ¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
14 ¹Ð½ÄÀ̼¶À¯ ½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
15 º¸¸®½ÄÀ̼¶À¯ ¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
16 ¿Á¼ö¼ö°Ü½ÄÀ̼¶À¯ Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¡¤½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
17 ÀÌ´­¸°/ġĿ¸®ÃßÃâ¹° Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±, ½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
18 Â÷ÀüÀÚÇǽÄÀ̼¶À¯ Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
19 È£·ÎÆÄÁ¾ÀÚ½ÄÀ̼¶À¯ ½ÄÈÄ Ç÷´ç»ó½Â ¾ïÁ¦¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
20 ¾Ë·Î¿¡ °Ö ÇǺΰǰ­¡¤Àå°Ç°­¡¤¸é¿ª·Â ÁõÁø¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
21 ÇÁ¶ôÅä¿Ã¸®°í´ç Àå³» À¯ÀÍ±Õ Áõ½Ä ¹× ¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
22 ÇÁ·Î¹ÙÀÌ¿Àƽ½º À¯»ê±Õ Áõ½Ä ¹× À¯Çرՠ¾ïÁ¦¡¤¹èº¯È°µ¿ ¿øÈ°¡¤Àå°Ç°­¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
23 È«±¹ Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
24 ´ëµÎ´Ü¹é Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
25 Æú¸®°¨¸¶±Û·çŽ»ê ü³» Ä®½·Èí¼ö ÃËÁø¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
26 ¸¶´Ã Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
27 ¶óÇdz뽺 Àå³» À¯ÀͱÕÀÇ Áõ½Ä°ú À¯ÇرÕÀÇ ¾ïÁ¦ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½, ¹èº¯È°µ¿À» ¿øÈ°È÷ Çϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
28 ºÐ¸»ÇÑõ ¹èº¯È°µ¿¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
29 À¯´Ü¹é°¡¼öºÐÇØ¹° ½ºÆ®·¹½º·Î ÀÎÇÑ ±äÀå ¿ÏÈ­¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½
ÁßÁø°ø, 2021³â ¼öÃâ¹Ù¿ìó»ç¾÷ Âü¿©±â¾÷ ¸ðÁý °ü¸®ÀÚ
FY2021 FDA Medical Device User Fee °øÁö °ü¸®ÀÚ