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FDA?
 
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FD & C ACT 에 의하면 의약품의 허위 상표부착이나 불순품화를 금지하고 있으며 신약은 시판되기 전에 FDA 의 승인을 받아야 합니다.

약 2700 여종의 의약품에 대하여 규격 및 분석방법이 USP (미국약전)에 규정되어 있습니다. 의약품은 규제목적에 따라 신약, 항생제, 인슐린, 연구조사용 의약품, 처방 의약품, 비처방 의약품으로 분류됩니다.

켐론 FDA 에서 제공되는 Service 는 다음과 같습니다.

DMF (Drug Master File)
OTC (Over the Counter) Registration
ANDA (Abbreviated New Drug Application)
기타 Drug 과 관련된 FDA 업무

http://www.fda.gov/cder/index.html