켐론FDA코리아

안전하게 주름채우기

젊음을 위해, 더 어려 보이기 위해서 여성과 남성 모두가 웃음 라인, 눈꼬리 및 찌푸린 얼굴 라인을 최소화 할 뿐만 아니라
입술과 뺨을 통통하게 하는 치료를 알아보고 있습니다.
필러(Dermal filler)를 얼굴에 주입하는 시술이 인기가 있습니다.  
FDA가 승인한 필러는 사람들에게 큰 호응을 얻고 있습니다.
주름이나 입술,볼 등이 개선되어 나타나는 필러의 효과에 대해 사람들은 높은 만족감을 얻고 있습니다.
하지만 FDA(janette alexander 의사)는 필러 시술을 받기 전에 필러의 위험성에 대해 알아야 한다고 합니다.

필러는 무엇이고 어떻게 쓰이는가?
 
주사 주입방식의 필러는 피부 연조직 필러와 주름필러가 있으며, 이 필러는 FDA에 승인된 것입니다.
대체적으로 이 제품은 주입을 한 후 주름을 없애주고 좀더 자연스러운 외관을 가지게 해줍니다.
또한, 자기 몸의 다른 부분에서 지방을 이식해서 같은 결과를 만들어 내기도 합니다.
FDA는 대체적으로 모든 필러들은 자연스러움을 활성화시켜주고 많은 사람들은 이 효과가 6개월 이상 지속된다고 합니다.
 
FDA가 승인한 영속성이 있는 필러는 한가지 뿐입니다.
이 승인된 주름필러는 폴리메타크릴산을 첨가하고 있다고 합니다.
이 성분은 조그맣고 원형을 띄고 있으며 부드러운 플라스틱 개체로써 인체 내에 흡수가 되지 않는다고 합니다.
이 필러는 오직 입 주변에 사용하는 것으로 승인이 났습니다.
 
또한, FDA는 추가적으로 주입이 가능한 몇 몇 필러를 단기적으로 승인했다고 합니다.
왜냐하면 인간의 몸은 이것들을 결국에는 흡수하기 때문입니다.
이 제품들은 피부 트러블이나 주름, 입술 주변 조직과 HIV(면역 결핍 바이러스) 로 인해 광대피부가 손상된 사람들을 위한
제품입니다. 모든 제품들이 신체의 다른 부위에서 사용가능 하도록 승인된 것은 아닙니다.
 
이 단기적으로 승인된 필러들은 다음과 같습니다 :
 
   1. 콜라겐 주입식: 소나 인간의 콜라겐으로 만들어짐
   2. 히알루론산 젤: 보호성을 띄는 윤활류 젤, 몸에서 자연적으로 나옴
   3. 칼슘 하이드록실아파타이트: 미네랄과 뼈에서 중요한 구성을 띄고 있는 물질
   4. 폴리락틱 애시드 (PLLA): 인위적인 물질
 
FDA는 얼굴치료를 제외한 가슴이나 엉덩이 사이즈를 증가 시켜주는 필러를 승인하지 않았습니다.
 
 
위험요소:
 
FDA는 모든 치료법이 그렇듯이 필러 요법도 위험요소가 있다고 하며, 부작용이 궁금하다면 주치의에게 질문을 하는 것이
좋다고 합니다.
 
가장 흔한 부작용들은 다음과 같습니다 :
 
   1. 멍
   2. 적열 상태
   3. 붓기
   4. 통증
   5. 가려움
 
추가적인 요소로는 :
 
   1. 간염
   2. 혹
   3. 변색,퇴색
 
아주 드문 위험요소 :
 
   1. 필러가 혈관에 잘못 주입됐을 경우 시야가 흐려지거나 단기적 시야손상, 맹인이 될 수 있는 확률을 가지고 있습니다.
      고로 혈관에 주입되는 것을 조심해야 합니다.
   2. 필러에 알러지 반응을 불러 올 경우 단기적 쇼크가 발생할 수 있습니다.
 
FDA는 대부분의 부작용들이 2주이내에 사라진다고 하며, 때로는 부작용은 한 달 이상이 될 수 있다고 합니다.
 
아래에 해당 사항이 있는 사람이라면 필러 사용을 고려해 봐야 합니다.
 
   1. 알러지가 있을 경우
   2. 콜라겐 알러지
   3. 리도케인에 알러지
   4. 비대성
   5. 출혈장애
   6. 염증을 일으키는 상태일 때 
 

TIPS
 
필러를 사용하기 전 이 점들을 유의해 주시기 바랍니다:
 
   1. 18세 이하에 임산부들에게 안정성이 보장되지 않습니다.
   2. 보톡스를 동반한 다른 주름 치료법과 동반할 경우 안정성이 보장되지 않습니다.
   3. 당신의 주치의를 통해서 추가적인 위험요소를 알아낼 수 있습니다.
   4. 모든 부작용들을 사전에 알아두시길 바랍니다.
   5. 인터넷을 통해 필러를 구입하시면 안됩니다.
 
필러를 주입하기 전 FDA에 정식적인 허가가 났는가 확인하고, 이 시술을 행하기 전에 담당 의사가 필러 시술에 대해 충분한 지식과 경험을 갖고 있는지 확인할 필요가 있습니다. 
 

보톡스는?
 
보톡스와 보툴리늄 타입 A가 첨가된 다이스포츠나 셰오민은 주름방지에 효과적인 제품들입니다.
이 제품들은 주입이 가능하지만 필러는 다릅니다.
보톡스는 근육이 쪼이지 않게 도움을 줍니다.
FDA는 보톡스를 단기적인 용도로 승인하였습니다.  

Filling in Wrinkles Safely

In the quest for youth—or at least a more youthful appearance—women and men are seeking treatments to minimize laugh lines, crow's feet, and frown lines, as well as to plump up lips and cheeks. A popular treatment involves injecting dermal fillers into the face. In studies of FDA-approved dermal fillers, people generally report they are satisfied with the outcome of their treatments.
They are highly satisfied with the ability of these medical devices to improve the appearance of wrinkles or facial features (e.g., lips or cheeks) and restore a youthful appearance.
But Food and Drug Administration (FDA) medical officer Janette Alexander, M.D., advises that it’s important to know the risks before having the treatment.

What are Dermal Fillers, and How are They Used?

Injectable dermal fillers are soft tissue and wrinkle fillers approved by FDA as medical devices. Generally, these products are injected into the skin to help fill in facial wrinkles, restoring a smoother appearance. In addition, fat taken from other body areas is often used with the same goals. Alexander says that most of the fillers achieve a smoothing or filling effect, which lasts for about six months or longer in most people.

FDA has approved only one permanent wrinkle filler, which contains the polymethylmethacrylate beads. These are tiny round, smooth, biocompatible plastic particles that are not absorbed by the body. The filler is FDA-approved only for correcting facial tissue around the mouth.

In addition, FDA has approved a number of injectable dermal fillers that are temporary because the body eventually absorbs them. These products are used for correcting soft tissue defects in the face, such as moderate to severe facial wrinkles and skin folds, lip and cheek augmentation, and to restore or correct the signs of facial fat loss in people with human immunodeficiency virus (HIV). Not all products have been approved for the indications mentioned above. Please refer to the FDA’s list of approved dermal fillers for more information on a specific dermal filler.

These temporary fillers include the following materials:
   •Collagen injections, made of highly purified cow or human collagen
   •Hyaluronic acid gel, a protective lubricating gel, produced naturally by the body
   •Calcium hydroxylapatite, a mineral and a major component of bone
   •Poly-L-lactic acid (PLLA), a biodegradable, biocompatible, synthetic material

FDA has not approved dermal fillers for increasing breast or buttock size or for injections anywhere else than the face.

What are the Risks?

“As with any medical procedure, being injected with dermal fillers poses some risks,” Alexander says. “You should ask what you can expect and contact your health care professional if you are concerned about a particular side effect.”

The most common side effects include:

   •bruising
   •redness
   •swelling
   •pain
   •itching,

Additional side effects less commonly reported include:

   •infections
   •lumps and bumps
   •discoloration or change in pigmentation

Rare, but serious risks include:

   •scarring, blurred vision, partial vision loss, and blindness if the dermal filler is inadvertently injected into a blood
    vessel. It is recommended that health care providers take care to avoid injection into blood vessels (especially
    around the forehead, nose and eye area) for these reasons.
   •allergic reaction that may lead to a severe reaction (anaphylactic shock) that requires emergency medical help.

Most side effects occur shortly after injection and go away within two weeks, Alexander says. In some cases, side effects may emerge weeks, months, or years later. You should not use wrinkle fillers if you have:

   •severe allergies marked by a history of anaphylactic shock (the body’s potentially fatal allergic reaction)
   •an allergy to collagen (when considering wrinkle fillers that contain collagen)
   •allergy to lidocaine (when considering wrinkle fillers that contain lidocaine)
   •predisposition to form excessive scarring (keloid) or thick scarring (hypertrophic scars)
   •bleeding disorder
   •active inflammatory condition (cysts, pimples, rashes or hives) or infection; you should postpone treatment until the
     condition is controlled.

Tips for Consumers

Before deciding to get injected with a dermal filler be aware of the following:

   •The safety of these products is unknown for use in pregnant or breastfeeding women or in patients under 18 years
    of age.
   •The safety is unknown if used with Botox or other wrinkle therapies.
   •You should be able to get patient labeling information on FDA-approved injectable wrinkle fillers from your health
    care professional.
   •Know the type of product to be injected and all of its possible side effects. Know where each product used is to be
    injected.
   •Do not buy dermal fillers on the Internet. They may be fraudulent, tainted, and/or harmful.

Also discuss the different types of FDA-approved dermal fillers and the results you want to achieve with your health care professional who can refer you to a dermatologist or plastic surgeon, and be sure to select a specialist trained to do the procedure.

Botox?

Botox Cosmetic and other botulinum toxin type A products such as Dysport and Xeomin are indicated for treatment of wrinkles. They are injectable drugs, but not dermal fillers. They work by keeping muscles from tightening so the wrinkles don’t show as much. FDA has approved these products only for the temporary improvement in the appearance of frown lines and crow’s feet.