U.S. Food and Drug Administration
FD & C ACT에 의하면 의약품의 허위 상표부착이나 불순물화를 금지하고 있으며 신약은 시판되기 전에 FDA의 승인을 받아야 합니다. 판매되는 의약품에 대하여 규격 및 분석 방법이 USP (미국약전)에 규정되어 있습니다.
의약품은 규제목적에 따라 신약, 복제약(Generic), 항생제, 인슐린, 연구조사용 의약품, 처방 의약품, 비처방 의약품으로 분류됩니다.
켐론 FDA에서 제공되는 Service는 다음과 같습니다.
화장품 검사에서 중점적으로 다뤄지고 있는 것은 역시 안전성인데 질의 좋고 나쁨보다는 제품 사용 중 해를 입지 않으리라는 것을 입증할 자료를 FDA 당국은 요구하고 있습니다.
이 자료란 동물실험 및 인체실험을 통해서 얻은 자료를 말하는데 화장품의 용도에 따라 시행되는 동물 검사의 종류도 다르게 결정됩니다.
화장품이면서 치료나 예방의 목적으로 쓰인다는 라벨 문구가 있을 경우 의약품으로 간주되어 간혹 수입업자들을 곤경에 빠뜨리게 하는 경우가 있으므로 라벨 문안 작성에도 주의를 기울여야 합니다.
켐론 FDA에서는 화장품의 성상 및 Intended Use에 따라 각종 안전성 및 기능성 검사를 대행하고 있으며, FDA에 제조업체 및 화장품 등록 업무와 미국 화장품협회(CTFA)에 화장품 원료 등록(INCI & ICID Application) 업무 Service도 제공해 드리고 있습니다.
