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MoCRA(화장품 규제 현대화법) 제정

 

1.    2022년 12월 29일, 바이든 미국 대통령은 “화장품 규제 현대화법(MoCRA : Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)”이 포함되어 있는 "2023년 통합 세출법"에 서명했습니다.

 

2.   이 법은 “연방 식품, 의약품 및 화장품법(FDCA)”의 VI 장에 세부사항이 추가되었습니다.

(제정일: 2022년 12월 29일 / 상세내용은 아래 링크)

https://www.appropriations.senate.gov/imo/media/doc/JRQ121922.PDF

 

3.   “MoCRA(화장품 규제 현대화법)”은 다음 사항의 준수를 요구하고 있습니다.

· GMP (Good Manufacturing Practice)

· 안전성 입증 (Safety Substantiation)

· 중대한 유해사례 보고 (Serious Adverse Event Reporting)

· 시설 등록 및 제품 리스팅 (Facility Registration, Cosmetic Product Listing)

· 라벨링 표시기재 사항 추가 (착향제 알러젠, 전문가용)

· 기록 보관 (유해 사례)

 

4.   “MoCRA(화장품 규제 현대화법)”은 FDA에 강제 회수 명령 권한을 부여

(Mandatory Recall Authority)하고, GMP 규칙, 착향제 알러젠 라벨링 규칙, 탈크 함유 화장품의 테스트 방법에 대한 규정 확립할 것을 요구하고 있습니다.